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沉降菌和浮游菌監(jiān)測(cè)作為日常生產(chǎn)過程中微生物監(jiān)測(cè)的兩種方式，一直在被大家廣泛使用。那它們究竟有什么區(qū)別呢？讓我們一起來了解吧！//法規(guī)要求GMP對(duì)于制藥行業(yè)內(nèi)測(cè)試方法需要參照ISO的測(cè)試方法，而ISO14698-1微生物污染控制法規(guī)提到微生物監(jiān)測(cè)需要評(píng)估收集效率（Collectionefficiency），高收集效率的采樣方法和采樣設(shè)備可以得到更有代表性的數(shù)據(jù)。對(duì)于生物負(fù)載環(huán)境低的環(huán)境，如A、B級(jí)環(huán)境，應(yīng)當(dāng)更多的采用主動(dòng)采樣的浮游菌采樣器，而不是被動(dòng)采樣的沉降菌方法。ISO14...

空氣微生物采樣器是基于什么原理工作的？空氣微生物采樣器是一種六級(jí)篩網(wǎng)沖擊式空氣微生物采樣器，是一種雙功能多級(jí)沖擊式采樣器，對(duì)空氣微生物進(jìn)行采樣該裝置采用ANDERSEN采樣原理設(shè)計(jì)，通過微孔的流量分為六個(gè)等級(jí)。每層的微孔大小不同，從上到下微孔越來越小氣體通過微孔的流速越來越快，顆粒的動(dòng)量越來越大，捕獲的顆粒越來越小。這種空氣微生物采樣器不僅可以采樣微生物分析，也可以對(duì)灰塵顆粒進(jìn)行樣品分類?？諝馕⑸锊蓸悠鞑东@率高，性能穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)單，達(dá)到同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平產(chǎn)品、食品加工、公共...

厭氧手套箱采用真空置換方式，即先對(duì)箱體抽真空然后充入保護(hù)性氣體（如高純氬氣、氮?dú)獾龋?，其特點(diǎn)是：氣體置換速度快、用氣量少，具有方便、快捷、經(jīng)濟(jì)、可靠等優(yōu)點(diǎn)，但氣體置換不*、不具有箱體氛圍維持功能。因此多用于小型實(shí)驗(yàn)及對(duì)水氧含量在800PPM以上的小試中。厭氧手套箱主要功能特點(diǎn)：1.專門的厭氧生物操作培養(yǎng)箱，箱內(nèi)形成一個(gè)負(fù)壓空間，如果氧氣進(jìn)入箱內(nèi)，催化劑加熱器可將其還原成水蒸氣，通過干燥管去除多余的水蒸汽；2.提供了現(xiàn)成的全套設(shè)備，不需要其他的配件，只需要你加入樣品和選擇氣體就...

藥品生產(chǎn)過程環(huán)境微生物污染水平的控制對(duì)藥品成品質(zhì)量的影響至關(guān)重要，因此，必須對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析，對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行微生物檢測(cè)監(jiān)控，以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染，保證成品質(zhì)量。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。其中，定量浮游菌采樣法（TRIO.BAS系列浮游菌采樣儀），由于其主動(dòng)采樣、可以定量的特點(diǎn)，能夠更準(zhǔn)確的反映潔凈區(qū)域微生物的污染水平。ORUM第四代浮游菌采樣儀TRIO.BAS系列，緊隨法規(guī)腳步，是受控環(huán)境微生物檢...

釀酒酵母突變文庫是系統(tǒng)生物學(xué)研究的理想模型。因此酵母菌文庫有非常重要的意義，但由于其含有標(biāo)記標(biāo)簽和調(diào)和因子的比較罕見，要構(gòu)建是非常昂貴和費(fèi)力的?！狽atMethods.2016Apr;13(4):371–378.事實(shí)證明，系統(tǒng)性文庫對(duì)酵母菌內(nèi)的全基因組研究有重大的意義—實(shí)例包括酵母基因敲除文庫和酵母GFP文庫。每個(gè)文庫都能讓人們對(duì)酵母生物學(xué)的各個(gè)方面進(jìn)行全新的認(rèn)識(shí)，然而，建立酵母文庫需要付出巨大的努力，這常常掩蓋了酵母文庫本身的價(jià)值。無休止的轉(zhuǎn)化、挑取、克隆和驗(yàn)證工作，成本巨...

2020年，疫情成為了世界的焦點(diǎn)，這種疾病的傳染力和致死率也讓世人在原有基礎(chǔ)上發(fā)展了更為先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。今天我們就來聊聊在新技術(shù)之下的世界罕見疾病之一—“帕金森病”的相關(guān)研究。帕金森?。≒arkinson’sdisease，PD）是一種相對(duì)常見的神經(jīng)退行性運(yùn)動(dòng)障礙，由大腦黑質(zhì)區(qū)產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元缺失引起。這種疾病大部分是發(fā)散的，但大約有10％的病例表現(xiàn)為家族遺傳模式，而這些罕見的病例基本確定是與之相關(guān)的基因突變導(dǎo)致的。對(duì)這些家族性帕金森氏病基因的功能研究，對(duì)深入了解細(xì)胞通路有...

藥品生產(chǎn)過程環(huán)境微生物污染水平的控制對(duì)藥品成品質(zhì)量的影響至關(guān)重要，因此，必須對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析，對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行微生物檢測(cè)監(jiān)控，以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染，保證成品質(zhì)量。在2010版GMP《附錄1：無菌藥品-第三章潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)》第十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。其中，定量浮游...